USP 175865-59-5 Valgansikloviirihydrokloridi viruslääkkeille
| Tuotenimi | Valgansikloviirihydrokloridi |
| Synonyymit | L-valiini,2-[(2-amino-1,6-dihydro-6-okso-9H-purin-9-yyli)metoksi]-3-hydroksipropyyliesterihydrokloridi(1:1);2-[(2- amino-6-okso-6,9-dihydro-3H-purin-9-yyli)metoksi]-3-hydroksipropyyli(2S)-2-amino-3-metyylibutanoaattihydKemiallinen kirjakloridihydraatti; L-valiini,2-[(2-amino- 1,6-dihydro-6-okso-9H-purin-9-yyli)metoksi]-3-hydroksipropyyliesteri, monohydrokloridihydraatti |
| CAS-nro | 175865-59-5 |
| Ulkomuoto | Valkoinen tai luonnonvalkoinen kiteinen jauhe |
| Molekyylikaava | C14H22N6O5.HCl |
| Molekyylipaino | 390,83 |
| Käyttö | Farmaseuttinen arvosana tai tutkimustarkoitus |
| Pakkaus | Pyynnöstäsi |
| Varastointi | Säilytä tiiviissä, valonkestävissä astioissa viileässä paikassa |
| Valgansikloviirihydrokloridi Cas:175865-59-5 | ||
| Tuotteet | Vakio | Tulokset |
| Ulkomuoto | Valkoinen tai luonnonvalkoinen kiteinen jauhe | valkoinen jauhe |
| Henkilöllisyystodistus | Infrapuna-absorptio: Vastaa vertailustandardiaUltraviolettiabsorptio: Vastaa vertailustandardiaVesiliuos (1:20) täyttää kloriditestien vaatimukset | Täyttää Täyttää
Täyttää |
| Isopropyylialkoholi | ≤1,0 % | 0,13 % |
| Vesi | ≤8,0 % | 4,5 % |
| Raskasmetallit | ≤20 ppm | Täyttää |
| Pd | ≤10 ppm | ＜ 10 ppm |
| Jäännös sytytyksen päällä | ≤0,1 % | 0,02 % |
| Aiheeseen liittyvät epäpuhtaudet | Valgansikloviiri: /Gansikloviiri: ≤ 1,5 %Guaniini: ≤1,5 % Metoksimetyyliguaniini: ≤0,3 % Isovalgansikloviiri: ≤0,5 % Monoasetoksigansikloviiri: ≤0,15 % Gansikloviirin bis-valiini pääsiäinen: ≤0,1 % Valgansikloviirin homologi: ≤0,25 % Imp H: ≤0,1 % Imp I: ≤0,1 % Gansikloviirimonopropionaatti: ≤0,15 % Valgansikloviiridimeeri (stereoisomeeri A): ≤0,1 % Valgansikloviiridimeeri (stereoisomeeri B): ≤0,1 % Valgansikloviiridimeeri (stereoisomeeri C): ≤0,1 % Yksi muu tunnistettu epäpuhtaus: ≤0,1 % Muut tunnistetut epäpuhtaudet yhteensä: ≤0,1 % Gansikloviirimono-N-metyylivalinaatti (testi 2): ≤0,3 % Yksittäinen tunnistamaton epäpuhtaus (testit 1 ja 2): ≤0,1 % Tunnistamaton kokonaisepäpuhtaus (testit 1 ja 2): ≤0,25 % Epäpuhtauksien kokonaismäärä (testi 1 ja testi 2): ≤3,0 | /0,02 %0,01 % 0,03 % 0,02 % ND 0,04 % 0,01 % 0,01 % 0,004 % ND ND ND ND Enintään 0,04 % 0,04 %
0,02 % Enintään 0,02 % 0,13 % 0,78 % |
| Diastereomeeri suhde | 45:55 - 55:45 | 54:46 |
| Valgansikloviirin enantiomeerinen puhtaus | ≥ 97,0 % | 99,9 % |
| HPLC-määritys | 97,0 %～ 102,0 % | 98,8 % |
| Johtopäätös: noudattaa USP40:tä. | ||
Yrityksen tiedot
√ Johtokerroksen täysi kokemus tehtaan ja ammattitaitoisten teknikkojen seuraajista; √ Laatu on aina tärkein huomiomme, tiukka laadunvalvontajärjestelmä; √ 11 vuotta kokenut vientiä myyvä myyntitiimi; √ Riippumaton T&K-laboratorio; √ Kaksi allekirjoitettua pitkän aikavälin GMP-työpajaa; √ Runsaat resurssit useista käyttämättömistä tehtaista räätälöityjä projekteja varten; √ Tehokas työryhmä johdonmukaisella polulla.
